各省轄市、濟源示范區(qū)、航空港區(qū)市場監(jiān)督管理局，省局行政審批服務處、食品安全和應急保障中心：

　　《河南省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作方案》已經省局同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

2025年2月14日（此件主動公開）

　　附件：河南省在產在售“無有效期和無產品技術要求“保健食品集中換證工作方案.docx

河南省在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作方案

　　根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的公告（2024年第49號）（以下簡稱《公告》）、《關于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等要求，為積極穩(wěn)妥做好我省在產在售“無有效期和無產品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品換證工作，確保換證工作平穩(wěn)有序、行業(yè)保持穩(wěn)定，特制定本方案。

　　一、工作目標

　　堅持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，對我省在產在售“雙無”保健食品依據(jù)現(xiàn)有法律法規(guī)進行規(guī)范，實現(xiàn)保健食品注冊與生產許可、監(jiān)督管理密切銜接，進一步促進我省保健食品產業(yè)高質量發(fā)展，確保食品安全。

　　二、工作范圍

　　“雙無”保健食品換證申請人應為該產品的注冊人，且該產品已納入我省頒發(fā)的有效期內的《食品生產許可證》產品明細表中。監(jiān)管部門根據(jù)規(guī)定核實相關情況，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)提出產品換證意見。

　　三、組織領導

　　結合我省實際，省局成立在產在售“雙無”保健食品換證工作領導小組，下設綜合監(jiān)管組和技術專家組，成員分別由省、市市場監(jiān)管局分管領導、監(jiān)管處（科）室負責人和省局食品核查專家?guī)鞂＜摇⑹【质称钒踩蛻北Ｕ现行囊约笆z驗檢測等機構有關人員組成。建立工作機制，明確工作責任，全面負責換證工作的組織實施和協(xié)調推進（見附件1）。

　　四、工作程序

　?。ㄒ唬?ldquo;雙無”保健食品注冊人登錄市場監(jiān)管總局保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（申報端）（網(wǎng)址：https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/）提出換證申請，系統(tǒng)受理后推送至省局。

　?。ǘ┦盏较到y(tǒng)推送的換證申請信息后，省局食品安全和應急保障中心應在5個工作日內從技術專家組中抽調至少由保健食品原料、配方、產品工藝、檢驗等方面的專家組成現(xiàn)場技術評審組，重點確認、評審換證申請人提交的換證材料中實際生產執(zhí)行的產品配方、生產工藝和產品技術要求與產品原生產許可申報材料以及實際生產原始記錄的一致性并出具確認、評審意見（見附件2）?，F(xiàn)場評審時，應要求企業(yè)如實填寫附件5。現(xiàn)場評審結束3個工作日內，食品安全和應急保障中心應將意見及相關材料一并報省局食品生產安全監(jiān)管處（見附件6）。

　?。ㄈ┦称飞a安全監(jiān)管處結合現(xiàn)場技術評審意見和屬地市級市場監(jiān)管部門監(jiān)管情況（見附件3），出具省級市場監(jiān)管部門換證意見（見附件4），經局領導批準后，上傳市場監(jiān)管總局注冊換證系統(tǒng)，并抄送注冊人。

　　五、工作要求

　　（一）依法依規(guī)開展換證。換證期間，所有參與人員要依據(jù)職責、任務、時限和《公告》等規(guī)定開展相關工作，自覺遵守工作紀律和廉政規(guī)定，對在換證工作中徇私舞弊或謀取不正當利益的，將依法依規(guī)予以嚴肅處理。

　　（二）統(tǒng)籌安排各項工作。換證工作周期長，各單位要高度重視，避免出現(xiàn)人去工作停滯現(xiàn)象，做好工作交接，確保換證工作不停頓、不斷檔。過渡期間，監(jiān)管部門仍要按照現(xiàn)行規(guī)定開展日常監(jiān)管，不得以換證為理由放松監(jiān)管；許可部門按照現(xiàn)行規(guī)定正常開展許可工作，不得以換證作為生產許可的前置條件。準予注冊的，監(jiān)管部門要及時提醒、督促企業(yè)在規(guī)定時間內嚴格按照新注冊技術要求等組織生產并開展監(jiān)督檢查；許可部門要按照新注冊要求開展許可工作，確保換證、監(jiān)管、許可工作密切銜接。

　?。ㄈ┘皶r解決、反饋問題。換證工作涉及企業(yè)切身利益，各級監(jiān)管部門要進一步強化服務意識，加強宣傳，引導企業(yè)正確看待此次換證工作，積極主動協(xié)助申請人解決在換證過程中遇到的問題。同時，提醒申請人嚴格按照《公告》要求認真準備換證材料，及時提出換證申請，避免出現(xiàn)扎堆申請的現(xiàn)象。對需要按現(xiàn)行規(guī)定開展產品檢驗、試驗及評價的，提醒申請人及時向有資質的檢驗機構申報，避免影響如期換證。對不能解決、解答的問題要及時反饋。換證工作將納入省局重點工作，予以強力推進，確保圓滿完成我省換證工作。

　　聯(lián)系電話：0371—65569030

　　郵    箱：shipinscc＠126.com

　　附件：1.“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證工作領導小組

　　2.“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審意見表

　　3.“無有效期和無產品技術要求”保健食品生產企業(yè)監(jiān)管情況反饋表

　　4.河南省市場監(jiān)督管理局“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證意見

　　5.“無有效期和無產品技術要求”保健食品換證申請人聯(lián)絡表

　　6.“無有效期和無產品技術要求”保健食品技術評審提交材料清單