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保健食品生產許可什么情況可免于現(xiàn)場核查

2021-05-14

  問:企業(yè)申請保健食品生產許可,什么情況下可以免于現(xiàn)場核查,什么情況下不得免于現(xiàn)場核查
  答:申請人具有以下情形之一,技術審查部門可以不再組織現(xiàn)場核查:申請增加同劑型產品,生產工藝實質等同的保健食品;申請保健食品生產許可變更或延續(xù),申請人聲明關鍵生產條件未發(fā)生變化,且不影響產品質量安全的。以下情形技術審查部門不得免于現(xiàn)場核查:保健食品監(jiān)督抽檢不合格的;保健食品違法生產經營被立案查處的;保健食品生產條件發(fā)生變化,可能影響產品質量安全的;食品藥品監(jiān)管部門認為應當進行現(xiàn)場核查的。